近日，中国干细胞治疗政策领域接连迎来三件具有里程碑意义的大事：国家法规的顶层设计、国际学术的交流碰撞、核心材料技术的…… [التفاصيل]
2025年9月28日，国务院总理李强签署第818号令，正式公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。这部将于2026年5月1日施行的法规，被业界视为中国生物医学领域的“基本法”，标志着细胞与基因治疗等前沿……
摘要：干细胞治疗监管现状作为生物医学前沿领域的关键议题，兼具巨大潜力与复杂风险，正推动各国加快构建相应的监管体系。本文梳理了美国（单轨制）、欧盟（集中审评+医院豁免）和日本（双轨制）的监管模式与技术……
国家卫健委：美容院、养生馆禁止开展干细胞治疗，但明确支持合规应用 12月月5日，国家卫生健康委在北京召开新闻发布会，聚焦干细胞与基因治疗领域的发展与规范管理，针对当前行业乱象发布明确警示。随着干细胞与基……
国家吹响发展号角！二十届四中全会审议通过“十五五”规划建议，为2026—2030年的发展蓝图锚定方向。这五年，既是实现2035年现代化目标的关键承启期，也是中美战略相持、经济新旧动能转换的重要转折点。 干细胞产业……
细胞治疗产品（CTPs）已成为中国再生医学研究领域中极具发展前景的方向。近年来，与这些创新产品相关的新药申请需求显著增长。然而，CTPs来源广泛、生物学功能多样、产品类型多样，以及相关技术复杂，给监管带来了……
干细胞在再生医学领域展现出巨大的潜力。随着该领域的不断发展，干细胞药物正逐渐进入主流药物研发领域。由于干细胞具有与传统药物显著不同的独特而复杂的特性，干细胞药物的研发也面临着新的机遇和挑战。因此，为……
10月20-23日，二十届四中全会审议通过《“十五五”规划建议》，正式拉开2026—2030年中国战略转型的序幕。这五年，是中国经济新旧动能转换的攻坚期，也是中美博弈从相持走向破局的关键窗口。国家发展改革委明确提出，……
近日，中国干细胞治疗政策领域接连迎来三件具有里程碑意义的大事：国家法规的顶层设计、国际学术的交流碰撞、核心材料技术的攻关突破。这三者环环相扣，共同为中国细胞治疗的未来描绘出一幅从“跟跑”到“并跑”乃至“……
