[Today's Headlines]干细胞治疗老年衰弱（148例）：II期临床试验显示安全有效，显著改善身体机能
Meta描述：《eBioMedicine》2026年最新II期临床试验：静脉输注脐带间充质干细胞治疗老年衰弱综合征，9个月随访显示显著改善步…… [Details]
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干细胞治疗老年衰弱（148例）：II期临床试验显示安全有效，显著改善身体机能
Meta描述：《eBioMedicine》2026年最新II期临床试验：静脉输注脐带间充质干细胞治疗……
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干细胞治疗阿尔茨海默病最新进展：机制、临床数据与未来展望（2026）
Meta描述：《欧洲药理学杂志》最新综述深度解读：细胞疗法如何通过多靶点干预治疗阿……
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干细胞移植治疗帕金森病获重要进展：北京天坛医院完成临床试验，或改写治疗格局
概述：北京天坛医院冯涛教授团队开展iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞（XS411）治疗帕……
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从基础研究到临床循证：干细胞治疗精神分裂症、抑郁症与自闭症的新策略
Meta描述：干细胞治疗精神分裂症、抑郁症与自闭症的最新进展：自闭症II期RCT显示鞘……
New Releases
美国细胞疗法：近30款产品上市，多维适应症下的研发格局与生态解码
上文我们梳理了中国细胞疗法从跟跑到领跑的跨越历程。作为全球临床研究的另一极，美国凭借三十余年的先发优势，不仅以3563项临床试验稳居全球首位，更在源头技术突破、监管体系构建及商业转化模式上，为世界树立……
免疫与干细胞双轮驱动，中国细胞疗法彰显后发优势–基于10373项全球临床试验的本土进展与政策解析
随着生物医学技术的持续突破，细胞疗法已实现从理论探索到临床转化的跨越，成为一种独特的治疗模式。其核心优势在于利用活细胞作为“活体药物”，通过动态执行攻击癌细胞、促进组织再生或恢复生理功能，在治疗机制……
《Cell Stem Cell》重磅：干细胞疗法改善老年衰弱让老人“走得更远”，63米突破背后的证据
《Cell Stem Cell》重磅：干细胞疗法改善老年衰弱让老人“走得更远”，63米突破背后的证据 老年衰弱是一种显著缩短老年人健康寿命的临床综合征，目前临床干预手段十分有限。干细胞疗法改善老年衰弱的研究正取得进展……
里程碑！美国首位帕金森病患者接受新型干细胞疗法（NouvNeu001），中国临床亦迎新进展
导语：在细胞疗法治疗神经退行性疾病领域，一项具有里程碑意义的临床试验近日在美国达成关键节点。专注于开发创新细胞疗法的Iregene Therapeutics公司宣布，美国首位帕金森病患者接受新型干细胞疗法（NouvNeu001）……
1月干细胞新药快讯：两款脐带间充质干细胞注射液获受理，北京、长春“开门红”
1月干细胞新药快讯：两款脐带间充质干细胞注射液获受理，北京、长春“开门红” 根据国家药监局药品审评中心（CDE）最新信息，2026年1月干细胞新药，共有2款干细胞相关Ⅰ类新药获得受理。两款药品均为人脐带来源间充质……
监管与临床双线推进：CDE默许三款间充质干细胞新药进入肝硬化、糖尿病足等临床研究
监管与临床双线推进：CDE默许三款间充质干细胞新药进入肝硬化、糖尿病足等临床研究 国家药监局药品审评中心（CED）信息公开栏近期更新了三条与间充质干细胞新药（MSC）注射液相关的临床试验“默示许可”信息，受理号……
一剂新药，一个起点：中国首款干细胞新药获批周年回顾，能否撬动万亿产业？
2026年1月2号恰逢中国细胞治疗领域迎来历史性里程碑的一周年。2025年1月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了艾米迈托赛注射液的上市申请，成为首款获得完全批准的中国间充质干细胞（MSC）新药。 这一……
重磅｜FDA 批准首个干细胞疗法治疗重型再生障碍性贫血
FDA官员称此次批准“革命性地改变了SAA治疗方式”，早期治疗可能改变患者的人生轨迹。 重磅｜FDA 批准首个干细胞疗法治疗重型再生障碍性贫血 2025年12月8日，美国FDA正式批准Omisirge（omidubicel-onlv）成为首个……
2025年1-9月中国干细胞新药IND审批动态：领域拓展与“现货型”疗法崛起
2025年1-9月中国干细胞新药IND审批动态：领域拓展与“现货型”疗法崛起 2025年前三季度，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）对干细胞药物的审评审批工作稳步推进。截至2025年9月30日，国内共有81家……
中国6款间充质干细胞新药进入Ⅲ期临床：3款脐带源，谁将拿到下一张上市牌照？
近年来，我国生物医药的格局正在被干细胞技术悄然改写。一方面，间充质干细胞（MSC）凭借其多向分化和自我更新能力，在再生医学、免疫性疾病、心脑血管病、神经退行性疾病等领域不断产出新的临床数据，被视为下一……
一次15万！干细胞新药VUM02为肝硬化患者带来新希望，但是一疗程45万元值吗？
2025年11月21日，海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会盛大开幕。在这场以“精准聚焦创新，合作共享未来”为主题的盛会上，最引人注目的发布之一，莫过于 “人脐带源间充质干细胞（VUM02注射液）治疗肝硬化技术” 的正……
干细胞治疗膝骨关节炎再增一员：国家药监局又公示一项Ⅰ期临床试验
国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台近日更新信息，一项关于“华通氏胶间充质干细胞注射液”治疗膝骨关节炎的Ⅰ期临床试验已完成登记，标志着国内在干细胞治疗膝骨关节炎这一再生医学热门赛道上再添新的探索力……
干细胞治疗进入“临床落地期”：12项疗法获批（含价格），三大赛道格局初定
近日，《Stem Cell Research & Therapy》的年度综述指出，干细胞与再生医学领域的发展路径正日趋清晰——iPSC、MSC、类器官与基因编辑技术加速融合，标志着科研探索已逼近临床转化的关键拐点。当前的核心议题，……
我国唯一获批干细胞药品纳入北京普惠健康保，最高赔付达65%
我国唯一获批干细胞药品纳入北京普惠健康保，最高赔付达65% 导读： 2025年1月获批，6月开出首张处方，11月干细胞药品纳入北京普惠健康保！我国首款干细胞药物“睿铂生”被正式纳入“北京普惠健康保”，标志着前沿生物……
脐带干细胞新药获药监默许开展中-重度变应性鼻炎人体临床研究
脐带干细胞新药获药监默许开展中-重度变应性鼻炎人体临床研究 近日，一款脐带干细胞新药研发迎来关键进展。根据国家药监局药品审评中心（CDE）“信息公开—临床试验默示许可”栏目公示，人脐带间充质干细胞（UC-MSC……
全国8大医院联合启动干细胞治疗缺血性脑卒中Ⅱ期临床研究
全国8大医院联合启动干细胞治疗缺血性脑卒中Ⅱ期临床研究 2025年10月10日，国家药监局药品审评中心（CDE）登记了一项由宣武医院牵头的Ⅱ期干细胞治疗缺血性脑卒中的临床研究（CTR20253932），旨在评估IxCell人脐带间……
Bayer's new Parkinson's stem cell drug bemdaneprocel enters pivotal Phase 3 clinic, completes first patient dosing
图片来源：Elena Krivorotova / Shutterstock.com 近日，拜耳公司公布了其在帕金森病（PD）领域的两项在研疗法的重要进展。2025年9月22日，拜耳旗下临床阶段细胞治疗公司BlueRock Therapeutics LP宣布，其……