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Hangi Stem Cell Life Sciences

干细胞政策 - 杭吉干细胞生命科技

2025年中国细胞治疗监管与政策发展的新动态
Policy developments

2025年中国细胞治疗监管与政策发展的新动态

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细胞治疗产品(CTPs)已成为中国再生医学研究领域中极具发展前景的方向。近年来,与这些创新产品相关的新药申请需求显著增长。然而,CTPs来源广泛、生物学功能多样、产品类型多样,以及相关技术复杂,给监管带来了……

国务院818号令落地:细胞治疗驶入快车道,三甲准入可收费,患者可及性提升
Industry Snapshot

State Council Decree No. 818 falls on the ground: cell therapy on the fast track, three A access can be charged, patient accessibility enhancement

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近年来,生物医学新技术呈现爆发式发展,细胞与干细胞治疗正逐步逼近临床转化门槛。10月10日,国务院正式发布第818号令——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》),该条例将于2026……

条例落地+国际干细胞峰会+细胞培养关键材料研发,10月中国细胞治疗政策迎来里程碑三重奏
Policy developments

Landing of Regulations + International Stem Cell Summit + R&D of Key Materials for Cell Cultivation, China's Cell Therapy Policies Usher in a Milestone Trio in October

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近日,中国干细胞治疗政策领域接连迎来三件具有里程碑意义的大事:国家法规的顶层设计、国际学术的交流碰撞、核心材料技术的攻关突破。这三者环环相扣,共同为中国细胞治疗的未来描绘出一幅从“跟跑”到“并跑”乃至“……