国家卫健委:美容院、养生馆禁止开展干细胞治疗,但明确支持合规应用
12月月5日,国家卫生健康委在北京召开新闻发布会,聚焦干细胞与基因治疗领域的发展与规范管理,针对当前行业乱象发布明确警示。随着干细胞与基因治疗技术日益受到社会关注,我国已批准部分相关药品上市,一些地方也通过立法对特定临床应用进行规范(美容院、养生馆禁止开展干细胞治疗)。但与此同时,部分不法机构和个人借“细胞与基因治疗”之名进行虚假宣传,扰乱市场秩序,侵害公众权益。
这些机构常宣称“stem cells一针可治癌症、美容抗衰、提高免疫力”,将其包装成“万能神药”,严重误导公众。此类行为不仅损害消费者财产安全,更对人民群众生命健康构成潜在威胁,也破坏了公众对新兴医疗技术的信任,阻碍了合规技术的临床转化与健康发展。
为坚决遏制行业乱象、筑牢医疗安全防线,国家卫生健康委依据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及相关规定,结合当前突出问题,明确提出四项核心要求,为公众识别违规行为提供指引,也为监管部门执法提供依据,旨在推动该领域规范发展,让新技术真正造福公众健康。

四项核心要求如下:
一、严格机构资质
干细胞与基因治疗属于专业医疗活动,必须由具备相应资质的医疗机构开展。美容院、养生馆等非医疗机构严禁开展任何相关诊疗服务,非医疗专业技术人员不得参与提供此类服务。
二、核实审批信息
公众在接受相关治疗前,应主动核实产品和技术是否经过主管部门批准。未经批准的细胞与基因治疗仍处于研究阶段,严禁用于临床并收费,切勿因盲目尝试而忽视生命风险。
三、警惕虚假宣传
干细胞与基因治疗并非“万能疗法”,也不存在“零风险”。凡是宣称“包治百病”“绝对安全”“一针见效”的,均属虚假误导,可视为欺诈行为。
Four,谨慎选择境外就医
部分机构诱导患者赴国外接受资质不明的治疗,此类服务往往价格高昂、风险难控,发生纠纷后维权困难。公众应保持理性,审慎评估后再做决定。
国家卫健委提醒,公众应提高风险防范意识,理性看待前沿医疗技术,通过正规医疗机构了解和接受相关治疗。
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