随着国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“818号令”）正式公布，中国干细胞产业正式告别“野蛮生长”，迈入国家级规范引领的新纪元。

2025年10月18日，北京京丰宾馆内，一场影响中国干细胞技术未来的学术盛会隆重召开。本次会议以”助推干细胞技术转化、促进学术交流、规范临床应用”为主题，恰逢国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称”818号令“）正式公布，会议被视为干细胞技术进入规范化、法制化新元年的标志性事件。

产学研医协同，国家规范筑基

会上，“产学研医一体化+国家部门监管”的图示清晰勾勒出新时代干细胞产业的发展路径：科学家专注研发，医学家推进临床转化，企业家助力技术推广，国家层面则提供管理规范与技术指南，形成监管有序、良性循环的产业生态。

01 院士领航：从科学探索到临床应用的战略视野

吴祖泽院士在《中国干细胞事业发展的思考》报告中指出，干细胞技术已逐步从实验室走向临床，未来必须加强产学研合作。作为“中国干细胞之父”，吴院士曾完成世界首例胎肝造血干细胞移植救治放射病，其战略思考为我国干细胞事业规范化发展奠定了理论基础。

王福生院士则通过详实的临床数据，展示了干细胞在新冠肺炎等危重传染病治疗中的突破性效果，确立了干细胞在重症救治领域的地位。他强调，规范化监管是保障治疗安全与有效的根本，也为重大疾病治疗提供了新的方向。

02 三甲主体落地：临床应用步入快车道

818号令明确三甲医院作为生物治疗的主体，推动干细胞技术加速落地。解放军总医院等机构的专家在会上分享了干细胞在糖尿病、骨关节疾病、血液病等领域的临床成果，印证了三甲医院作为转化主体的可行性。

母义明教授系统阐述了干细胞在糖尿病治疗中的进展，郭全义教授展示了软骨再生技术，高春记教授则聚焦移植后免疫治疗，展现出干细胞在多个疾病领域的应用潜力。

王福生院士进一步提出“科技强国的成果产出”建议，强调应制定标准化方案、出台指南、建立协作平台，推动中国方案在病毒性肝炎等重大疾病诊治中发挥更大作用。

03 分会牵头构建生态：从“免疫-基因-细胞-营养”闭环到中国方案

中国健康管理协会生物治疗分会作为核心推动力量，在会议中发挥关键作用。分会秘书长钱远宇强调，新规将推动三甲医院成为生物治疗主体，加速技术临床转化。

基于818号令对“生物医学新技术”的界定，钱远宇秘书长提出以“免疫-基因-细胞-营养”为底层架构的生物治疗生态闭环，通过多维度整合提高肿瘤治疗效果，与分会“生物治疗，中国方案”的使命高度契合。

与会代表对营养在细胞能量代谢平衡和健康维护中的作用表示认同，并指出已具备“中医药和药食同源产品研发能力”，为构建完整治疗生态提供了重要支撑。

04 国际视野下的中国路径

2025年诺贝尔生理学奖授予发现“调节性T细胞”的三位科学家。分会郑颂国会长作为该领域国际公认的顶尖专家，早在2002年就开发了体外诱导iTreg的独特方法与理论体系，证明其可控制炎症与自身免疫反应，该成果被美国官方评为免疫学里程碑成就之一。下一步，分会将加快外周血iTreg细胞的临床应用进程，造福患者。

“生物治疗，中国方案”正与“健康中国2030”战略深度对接。通过制定推广病毒性肝炎、糖尿病、关节退行性病变等疾病的规范化中国方案，我国在重大疾病防治领域正形成特色技术路线。

会议展示的“国内一体化+国际合作化”模式，涵盖了艾滋病、慢性乙肝等重大疾病攻关目标，以及创新药物与治疗技术研发，彰显我国在生物治疗领域的全球抱负。

规范筑基，创新铸魂

随着818号令深入实施，干细胞技术将在规范与创新中稳步前行。生物治疗分会将以“规范筑基、安全筑盾、创新铸魂”为核心理念，推动“细胞革命”红利真正惠及民众，为中国生物治疗事业谱写新篇章。

郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。