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干细胞治疗帕金森病是骗局吗?2025最新进展与避坑指南

近几年,关于”干细胞可以治好帕金森病”的消息在网络上频频出现,甚至有一些机构打着”完完全全彻底根治帕金森病”的旗号收取高额费用,让不少患者心动又疑惑:究竟是医学突破还是精心设计的骗局?

其实要搞清楚这个问题,不妨先回到疾病本身:帕金森病治疗到底难在哪?目前干细胞疗法的真实进展又到了哪一步?

本文将从科学原理、真实案例、临床挑战到监管现状,系统拆解干细胞治疗帕金森病的真相帮助患者理性判断:在追逐”治愈希望”的路上,如何避免踩中虚假宣传的陷阱,真正抓住科学进步的曙光。

干细胞治疗帕金森病是骗局吗?2025最新进展与避坑指南

干细胞治疗帕金森病是骗局吗?2025最新进展与避坑指南

帕金森病的治疗困境:传统疗法的局限

帕金森病的核心病理是中脑黑质多巴胺能神经元的进行性退变。目前的主流治疗方法(如左旋多巴药物、脑深部电刺激)仅能缓解症状,无法阻止神经元死亡。左旋多巴治疗约5年后,近半数患者会出现”剂末现象”(药效波动),且长期使用可能导致运动障碍等并发症。

这也是为什么干细胞治疗成为研究热点。如果能通过移植多巴胺能神经元前体细胞,替代或修复受损的神经元,或许能从根本上改变帕金森病的治疗模式。

干细胞疗法为什么能治疗帕金森病?

干细胞治疗帕金森病的基本原理,就是利用干细胞的自我更新神经分化潜能,来补充丢失的多巴胺神经元,同时改善大脑的微环境。简单来说,它主要通过两个途径发挥作用:

首先,它可以修复或替代受损的多巴胺神经元。帕金森病患者的大脑黑质区多巴胺神经元大量死亡,导致多巴胺不足。研究人员通过体外诱导,让干细胞分化成多巴胺能神经元,再移植到脑内,替代坏死的细胞,恢复多巴胺分泌,从而缓解震颤、僵硬和动作迟缓。

其次,它还能调节神经微环境与保护残余神经元。干细胞并非只靠分化起作用,更重要的是它能释放多种神经营养因子,促进神经修复和突触重建,同时抑制炎症反应、改善血液循环,保护尚存的神经元,让它们更长久地发挥功能。

简单来说,干细胞治疗帕金森病,一方面是“造新细胞”,另一方面是“修好环境”,目标都是让大脑重新获得更稳定的多巴胺供应。

2025年干细胞治疗帕金森病最新进展

案例1:干细胞疗法在帕金森病I/IIa期临床试验中取得显著运动与认知改善

2025年2月14日,据生物世界网站报道,由于TED-A9治疗帕金森病,产生了“令人兴奋的数据”。为了实现细胞疗法治疗神经退行性疾病的前景,S.Biomedics准备在美国申请PD细胞疗法新药。[1]

TED-A9疗法由韩国Severance医院Lee Pil-hyu教授团队与高丽大学安岩医院Jang Jin-woo教授联合研发,其核心技术源自胚胎干细胞(具有分化为人体所有组织和器官的原始细胞)。在2024年11月开展的I/IIa期临床试验中,12名中重度帕金森病患者接受TED-A9治疗后,运动功能、精神情绪及自主神经症状均显著改善

S.BIOMEDICS利用TED-A9治疗帕金森病的多巴胺细胞疗法在I/IIa期临床试验中取得了12个月的良好效果

S.BIOMEDICS利用TED-A9治疗帕金森病的多巴胺细胞疗法在I/IIa期临床试验中取得了12个月的良好效果

根据S.Biomedics公司本月初在奥地利维也纳举行的国际会议上公布的研究结果,低剂量和高剂量治疗组患者的运动功能评分较植入前均提高了高达28.9%。低剂量和高剂量组患者的精神和情绪症状以及自主神经症状也均得到显著改善

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低剂量和高剂量TED-A9植入一年后的脑成像。

低剂量和高剂量TED-A9植入一年后的脑成像。

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尤其是在干细胞治疗帕金森病植入一年后,对脑成像图像进行分析后发现,多巴胺转运蛋白的表达较植入前有所增加。干细胞治疗的开发者、延世大学医学院金东旭教授指出:“这表明干细胞在脑内存活,成熟为多巴胺神经细胞,并与周围区域和突触(神经细胞之间的连接)形成整合。”他补充道:“这可以被视为帕金森病中替换死亡多巴胺神经细胞的根本治疗机制的有力证据。”

案例2:首例自体干细胞移植帕金森患者阶段性康复报告:微创手术一个月见效

中国首例帕金森病患者接受GCP级自体干细胞移植治疗的帕金森病患者,4月8日现身上海瑞金医院科普活动现场,首度面向公众分享其阶段性康复体验。这也意味着,中国首例帕金森病患者通过国际标准临床试验,用自身干细胞修复受损脑神经,迈出细胞治疗帕金森病的关键一步。[2]

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作为我国首位通过国家药监局批准的GCP级临床试验参与者,沈女士于3月1日接受手术,通过微创方式将自体诱导多能干细胞(iPSC)分化的多巴胺能神经前体细胞移植至脑内特定区域

术后仅1个月,她已实现全天自主行走,睡眠质量显著改善,肢体僵硬与震颤症状明显缓解。这一案例标志着我国在 细胞治疗帕金森病领域 取得重大突破,为全球神经退行性疾病治疗提供了“中国方案”。

沈女士在分享中提到:

“手术后第二天就能下地走路,睡眠质量从每晚2小时提升到6小时”

“每天都能感受到细微进步,这种‘向好’的感觉让我重拾信心”

“希望未来更多患者能像我一样,不必终生效药物控制”

案例3:三次干细胞与两次干细胞治疗帕金森病疗效对比

2025年9月1日,美国德克萨斯州科研人员在国际期刊《MD》上发表了一篇名为《同种异体骨髓间充质干细胞治疗帕金森病:一项随机试验》的历程研究结果。本次研究主要目的是比较不同次数干细胞疗法治疗帕金森病患者的疗效差异对比。[3]

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在这项II期随机安慰剂对照试验(2020年11月至2023年7月)中,轻度至中度帕金森病患者接受三次异基因hMSC输注,一次安慰剂输注后再进行两次异基因hMSC输注,或以18周为间隔进行三次安慰剂输注,随访持续88周。

共纳入45名患者,结果表明:

第62周 MDS-UPDRS-III临床重要差异:第62周时,三次干细胞输注组在运动功能评分上改善明显,更多患者达到≥5分或≥11分的临床改善阈值;而两次输注组改善患者比例低于安慰剂组,显示多次输注可能更有效。

其他评分指标(包括MDS-UPDRS各部分总分、PDQ-39和EQ-5D-5L)也显示三次输注组整体改善优于两次输注组和安慰剂组。

MDS-UPDRS-III与基线变化:第62周,三次输注组评分较基线改善-16.9分,两次输注组仅改善-3.9分,安慰剂组改善-14.6分;到第88周,三次输注组与安慰剂组差异略增,两次输注组仍落后,显示三次输注的效果更稳定。

第88周 MDS-UPDRS-III临床重要差异:第88周时,三次输注组改善≥5分或≥11分的患者比例继续高于安慰剂组,而两次输注组患者比例仍显著低于安慰剂组,强化了多次输注的优势。

MDS-UPDRS总分的临床重要差异:三次输注组在第62周和第88周中,更多患者总评分改善≥12分;两次输注组在同一时间点改善比例均低于安慰剂,说明总功能改善亦依赖于输注次数。

安全性:总体安全性良好,仅报告10例轻度短暂不良事件,包括短暂全身不适、高血压或呕吐,无严重不良反应。部分患者出现抗体反应,但与供体无关。

综上所述,三次干细胞输注相比两次输注能更显著改善帕金森患者的运动功能和总体症状,同时治疗耐受性良好,未出现严重不良事件,提示该方案具有较好的安全性和潜在疗效。

接受人同种异体骨髓间充质干细胞 (allo-hMSCs) 治疗后,帕金森病患者在运动障碍协会主办的统一帕金森病评定量表第三部分修订版 (MDS-UPDRS-III) 评分中获得中度或较大临床重要性改善的比例。

接受人同种异体骨髓间充质干细胞 (allo-hMSCs) 治疗后,帕金森病患者在运动障碍协会主办的统一帕金森病评定量表第三部分修订版 (MDS-UPDRS-III) 评分中获得中度或较大临床重要性改善的比例。

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干细胞治疗的现实问题与局限

综上所述,干细胞治疗帕金森病的研究取得了显著的进展,但干细胞治疗帕金森病仍面临诸多挑战:

1.  技术门槛高,风险尚未完全解决​:干细胞定向分化、存活整合及免疫排斥问题待解,此外可能出现短期不良反应,如发热、注射部位反应等。

2.治疗费用高昂​:单次治疗成本达几万元,长期康复监测费用叠加,且未纳入医保,普通患者负担沉重。

3.个体差异:疗效受病程阶段、年龄、基因背景等因素影响,早期患者比晚期患者改善更显著。

常见骗局与风险

那么,干细胞治疗是不是骗局?答案是:干细胞疗法本身不是骗局,但市面上很多打着干细胞旗号的治疗可能是骗局

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警惕“包治愈”“一针见效”等绝对化宣传:干细胞不是神药,效果因人而异,实际上干细胞治疗并非打一针就痊愈,而是一个渐进的过程,通常需要2-3次输注,效果更稳定。

警惕费用过高或过低:过高(如几十万一针)或过低(几千块一针)都要警惕,大概率有问题。

高价“私人定制”陷阱:一些中介机构打着“国外先进技术”旗号,收取数十万费用进行所谓“干细胞移植”,实则可能注射的是生理盐水或未经处理的细胞。

如何寻找靠谱的干细胞机构渠道?

查询注册信息:正规临床试验会在ClinicalTrials.gov等平台注册,有明确编号、研究方案和伦理审查批号。

机构资质:选择有资质、能说清细胞来源的机构,细胞应经过严格筛查和质量控制。

查看价格是否合理:对于那些收费极高又承诺效果的“临床试验”,需要保持警惕,正规的临床研究通常不会向参与者收取高额费用。

避坑指南:给患者的实用建议

定位清晰:将干细胞视为“可选的研究性或辅助性疗法”,不是治愈手段——可以期待,但需保持理性。

优先临床试验:尽量参与正规注册的临床研究,并核实注册号、伦理批准及随访计划。

核实医院资质:确认提供治疗的医院是否在国家卫健委公布的干细胞临床研究备案机构名单中,不在名单上则属不合规。

警惕虚假宣传:对宣称“包治百病”或收取高额预付款的私人机构保持高度警惕,谨防上当。

咨询权威医生:在尝试任何新疗法前,应先向专业医生了解风险与适应性。

结语:是科学曙光,而非江湖骗术

干细胞治疗帕金森病,不是骗局,但距离“全民可用的治愈手段”还有不短的距离。患者需要警惕虚假宣传,避免花钱买希望;同时也可以保持谨慎的乐观,关注正在进行的临床研究。科学的脚步或许比广告慢,但一旦跨越瓶颈,才是真正能改变命运的力量。

参考资料:

[1]https://www.businesswire.com/news/home/20241126606645/en/S.BIOMEDICS-Investigational-Cell-Therapy-for-Parkinsons-Disease-With-TED-A9-Shows-Positive-Data-at-12-months-in-Phase-12a-Clinical-Trial

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/FvDBPHYykFR83WXTdBH-VA

[3]Schiess, M.C., Suescun, J., Martinez-Lemus, J.D., Green, C., Thomas, T.S., Shahnawaz, M., Tharp, E., Satani, N.B., Saltarrelli, J.G., Adams, C., Doursout, M.-F., Thyne, V., Abuamouneh, R., Rodarte, E.M., Savitz, S.I. and Ellmore, T.M. (2025), Allogeneic Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells for Parkinson’s Disease: A Randomized Trial. Mov Disord. https://doi.org/10.1002/mds.70028

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