刚刚，在美国肾脏病学会2025年肾脏周（Kidney Week 2025）上，华中科技大学同济医院发布的一项口头报告引起广泛关注。研究团队公布的结果显示：人脐带间充质干细胞（UC-MSC）经静脉输注，在慢性肾病（CKD）3–4期患者中，显示出肾功能保全及蛋白尿控制的积极信号，且在一年随访期间未发生严重不良事件。

这一发现为长期缺乏有效干预手段的慢性肾病管理提供了新思路——在常规药物治疗之外，干细胞治疗肾病有望为患者争取更长的“非透析时间”，延缓肾功能衰退。

研究设计：干细胞治疗肾病的随机、双盲、安慰剂对照

该研究已在临床注册平台登记（编号 NCT05512988），采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计。共纳入19例CKD 3–4期患者，其中9例接受UC-MSC治疗，10例为安慰剂对照组，所有患者均继续接受标准药物治疗。

UC-MSC组患者接受两次静脉输注，剂量为1×10⁶ cells/kg/次，间隔两周；对照组输注等量安慰剂。研究团队在基线及治疗后第1、3、6、9、12个月进行随访，评估肾功能变化与安全性。

数据结果：多项指标提示肾功能保全

• 肾小球滤过率（eGFR）：UC-MSC组在6个月和12个月时均呈上升趋势（分别增加1.5与6.8 mL/min/1.73 m²），而对照组在同期仅表现为轻微下降或缓慢上升（-0.4与+2.4）。

• 蛋白尿控制：对照组24小时尿白蛋白水平随时间上升，而UC-MSC组基本维持稳定。两组在第9个月时差异具有统计学意义（P≈0.04）。

• 胱抑素C：UC-MSC组在6个月和9个月时胱抑素C水平显著优于对照组（P值分别为0.011和0.03）。

• 免疫调节效应：UC-MSC组患者NK细胞数量保持稳定，而对照组出现下降，两组间差异显著。

研究团队指出，上述结果与人脐带间充质干细胞所具有的抗炎、抗纤维化及免疫调节机制相符，提示该疗法可能有助于延缓肾功能持续恶化。

安全性良好，未发生严重不良事件

研究期间未报告任何严重不良事件（SAE）。UC-MSC组一般不良反应发生率为20%，对照组为30%，组间无显著差异。整体而言，干细胞输注耐受性良好，表现出较高的安全性。

对患者的启示：新希望，新选择

对CKD 3–4期患者来说，传统药物治疗通常只能延缓、而难以逆转肾功能下降。本研究提示，干细胞疗法有望进一步延缓疾病进展，帮助患者更久地维持在非透析状态。

患者可在就诊时与医生沟通，了解自身是否符合相关临床研究的入组条件，在标准治疗基础上，安全、规范地探索新疗法。

科学逻辑：从修复微环境入手

UC-MSC通过释放多种细胞因子与外泌体，调节免疫炎症反应、抑制纤维化进程、改善微循环。在慢性肾病“炎症—纤维化”的恶性循环中，它们如同施加“细胞刹车”，减缓损伤进程，增强修复信号。这也是蛋白尿与胱抑素C等早期肾脏损伤指标得以改善的原因。

展望：从趋势到证据，未来可期

尽管目前结果为“积极信号”，但要转化为“确凿证据”，仍需更大样本、多中心、更长随访的临床研究支持。然而，这一方向已日渐清晰——若能持续验证干细胞疗法对肾功能的保全效果，其有望成为慢性肾病治疗的新支柱。

对众多CKD患者而言，现有药物虽可稳定病情，却难以完全阻止肾功能逐步衰退。本研究带来的一线希望是：在规范治疗的基础上，干细胞疗法或许能为患者“争取时间”，推迟透析的到来。

未来，随着更多证据积累和研究渠道开放，患者可与医生共同评估，在安全合规的前提下参与这类前沿疗法的探索。

关键提醒：标准治疗不可中断，科学创新也需持续推进。唯有“稳住当前”与“开拓未来”并行，慢性肾病的治疗格局才有望迎来真正的转机。

参考资料：[1]:人脐带间充质干细胞治疗慢性肾病3-4期患者的安全性和有效性：随机、双盲、空白对照试验：FR-OR024。 美国肾病学会杂志36(10S):10.1681/ASN.2025w3nv7730，2025年10月。 | DOI： 10.1681/ASN.2025w3nv7730

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