一剂新药,一个起点:中国首款干细胞新药获批周年回顾,能否撬动万亿产业?
2026年1月2号恰逢中国细胞治疗领域迎来历史性里程碑的一周年。2025年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了艾米迈托赛注射液的上市申请,成为首款获得完全批准的中国间充质干细胞(MSC)新药。 这一……
2026年1月2号恰逢中国细胞治疗领域迎来历史性里程碑的一周年。2025年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了艾米迈托赛注射液的上市申请,成为首款获得完全批准的中国间充质干细胞(MSC)新药。 这一……
2025年1-9月中国干细胞新药IND审批动态:领域拓展与“现货型”疗法崛起 2025年前三季度,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)对干细胞药物的审评审批工作稳步推进。截至2025年9月30日,国内共有81家……