🔬 专注传递全球最新科研动态、权威临床试验成果与行业政策解读,涵盖神经干细胞移植、间充质干细胞、免疫细胞治疗(如CAR-T)等前沿技术

杭吉干细胞生命科技

中部战区总医院启动间充质干细胞治疗帕金森与阿尔茨海默病的临床研究

中部战区总医院启动间充质干细胞治疗帕金森与阿尔茨海默病的临床研究

10月22日,据中国临床试验注册中心信息显示,中部战区总医院一项针对间充质干细胞治疗帕金森病阿尔茨海默病的临床研究项目已完成伦理审批,计划于2025年10月24日正式启动患者招募。该研究为期三年,旨在系统评估MSC在神经退行性疾病治疗中的安全性、有效性及临床适用性,为两大难治性疾病提供新的治疗思路与循证依据。

中部战区总医院启动间充质干细胞治疗帕金森与阿尔茨海默病的临床研究

研究设计:真实世界场景下的非随机对照试验

本研究采用非随机、平行对照设计,分别在帕金森病和阿尔茨海默病患者群体中设置“MSC静脉输注+常规治疗”组与“单纯常规治疗”组。每个病种计划纳入50例患者,MSC组与常规组各25例,两组患者在年龄、性别、病程等关键基线指标上严格匹配,以提升研究结果的科学性与可比性。整个研究周期将持续至2028年6月,旨在真实临床环境中系统观察干细胞疗法的长期疗效与安全性特征。

微信图片 2025 10 23 154055 461

入组标准:聚焦典型病程,保障研究质量

  • 帕金森病方向:纳入45–85岁、Hoehn-Yahr分期为1–4期、具备12个月以上随访条件的患者;

  • 阿尔茨海默病方向:招募50–80岁、MMSE评分介于10–24分之间、符合NIA-AA诊断标准的患者。

所有参与者需排除既往接受过干细胞或其他实验性治疗、合并严重系统性疾病或存在过敏高风险等情况,以确保研究对象同质化与研究过程可控。

评价体系:多维度、多层次疗效与安全性监测

本研究构建了涵盖“临床症状—影像改变—生物标志物”三位一体的综合评估体系,除采用UPDRS、MMSE、ADAS-Cog等国际通用神经心理学量表外,还引入结构性MRI影像分析,并同步检测血清或脑脊液中IL-6、TNF-α、BDNF、p-tau等炎症与神经营养因子水平。该设计有望为MSC治疗神经退行性疾病提供更立体、更客观的证据支持。

微信图片 2025 10 23 154058 901

中部战区医院启动间充质干细胞治疗帕金森与阿尔茨海默病:临床价值与行业意义

帕金森病与阿尔茨海默病作为全球范围内尚缺乏根本性治疗手段的神经退行性疾病,现有药物多限于延缓症状进展。间充质干细胞凭借其免疫调节、抗炎、神经营养与组织修复等多重机制,被视为潜在的疾病修饰疗法。本次由三甲医院牵头推进的规范化临床研究,将为进一步明确MSC在神经系统疾病中的作用机制与治疗边界提供高质量的临床数据,也为再生医学在神经领域的转化路径积累关键经验。

微信图片 2025 10 23 154102 254

常见问题说明

  1. 关于报名:本研究“尚未开始招募”,具体启动时间及流程请以中部战区总医院官方渠道发布的信息为准。请患者及家属警惕任何形式的代报名及收费行为。

  2. 关于疗效:目前MSC疗法对帕金森病和阿尔茨海默病仍处于临床研究阶段,尚未成为标准治疗方案。本研究的目标是科学验证其安全性与有效性,不承诺“治愈”或“替代现有药物”。

  3. 关于风险:本研究已通过机构伦理委员会审查,设有严格的纳入与排除标准。所有参与患者将在专业医疗团队全程监护下完成治疗与随访,最大限度保障受试者安全。

结语

随着中部战区总医院本次临床研究的启动,神经退行性疾病的治疗探索正逐步迈向以再生医学为代表的新阶段。值得一提的是,该院神经内科团队在今年6月曾报告一例67岁帕金森患者经干细胞移植治疗后实现独立站立的个案,为相关疗法积累了前期实践依据。

对于广大患者与家属而言,这是一个值得关注的科学信号,但也需理性看待——医学进步往往源于一次次严谨的临床试验与数据的点滴积累。我们期待这一研究在未来三年中取得可靠成果,为神经退行性疾病的临床治疗开辟新的可能。

信息来源:中国临床试验注册中心公开公示(ChiCTR2500110889),科普内容,仅供公众参考。有关诊疗和入组请以医院官方发布为准。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注