完成首例！浙大妇院干细胞治疗卵巢早衰受试者输注，患者当日即出院！

干细胞治疗卵巢早衰在浙大妇院取得关键性临床进展。 2024年10月15日，由院长张丹教授领衔的干细胞临床研究项目——“人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性研究”（国家备案号：MR-33-24-049826），成功为首位受试者完成干细胞输注。此举标志着该院在生殖医学临床转化领域迈出至关重要的一步。

直面“女性隐痛”：为何这一研究至关重要？

早发性卵巢功能不全（POI）指女性在40岁前卵巢功能衰退，约1%的育龄女性受此困扰。它远非简单的“月经不调”，而是一种严重影响身心健康的疾病，其后果包括生育能力丧失、骨质疏松风险增高、心血管疾病隐患增加等。当前主流的激素替代治疗，虽能缓解部分症状，却难以从根本上恢复卵巢的功能和患者的生育力。

本研究采用的“人羊膜上皮干细胞”，是一种具有强大再生与免疫调节潜能的细胞类型。前期动物实验已证实，它能有效改善POI模型小鼠的卵巢功能，并帮助其恢复生育能力，且未观察到不良事件。此次临床研究的目标，正是为了在人体中科学验证这一新型疗法的安全性与有效性，旨在为POI患者，尤其是有生育需求的患者，开辟一条全新的治疗路径。

“万全准备”守护“首次输注”：严谨与安全是最高准则

作为一项经过国家严格备案和医院伦理委员会审慎批准的临床研究，团队将受试者安全与研究规范性置于首位。为确保首例输注的万无一失，团队进行了长达数月的精心筹备：

• 全流程模拟演练：针对干细胞从运输、接收、复苏到输注的每一个环节，团队反复开展模拟操作，精准打磨细节，确保实际操作“零差错”。

• 多学科急救备战：联合麻醉科、ICU等精锐力量，针对输注可能引发的极低概率风险（如过敏反应等）进行多次急救演练，为受试者筑牢最坚实的安全防线。

• 输注前全面评估：在输注前日，研究医生对入住的受试者完成了方案要求的全部检验检查，全面评估其身体状况，确保符合所有输注条件。

历史性时刻：一小时输注，六小时守护

10月15日清晨，合作企业准时将细胞制剂送达。研究团队严格按照标准操作规程，完成制剂的接收、复苏与稀释。

输注过程中，张丹院长与团队成员全程守护在受试者床边。 “现在感觉怎么样？有没有觉得头晕、心慌，或者皮肤发痒？”研究团队成员轻声询问。一旁的研究护士则熟练地监测着体温、呼吸、血压、心率，并将数据仔细记录在案，及时向医生反馈。

“你目前的所有生命体征都非常稳定，放松就好，有任何细微的不适都随时告诉我们。”研究医生结合数据与受试者的感受，持续进行综合评估，并耐心解答她的每一个疑问。

从1小时的干细胞输注，到其后5小时的密切观察，医护团队通过高频的互动与无缝的配合，用专业与关怀让受试者倍感安心。最终，受试者生命体征始终平稳，未出现任何不良事件，于当日下午顺利出院。

迈向未来：从“首例成功”到“希望之门”

“首例受试者输注的顺利完成，远不止是一次技术操作的成功，它更标志着我院从基础研究到临床应用的转化体系已趋于成熟。”张丹院长表示，“接下来，团队将对这位受试者进行密切随访，系统评估其安全性与初步疗效，为后续研究的稳步推进积累最关键的经验。”

干细胞技术作为再生医学的基石，正为无数疑难疾病开启全新的治疗之门。本项研究的顺利推进，不仅将为POI的治疗策略提供宝贵的临床证据，更有望推动该疾病治疗范式的创新，最终为更多患者和家庭圆一个“生”的希望。

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