2025年11月21日，海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会盛大开幕。在这场以“精准聚焦创新，合作共享未来”为主题的盛会上，最引人注目的发布之一，莫过于 “人脐带源间充质干细胞（VUM02注射液）治疗肝硬化技术” 的正式亮相。

这不仅是一款干细胞新药VUM02的上市，更标志着一种颠覆性的治疗策略开始进入临床应用，为数百万陷入困境的肝硬化患者点燃了生命的新灯塔。

根据备案信息，该技术适用于肝硬化患者，采取在标准治疗基础上联合MSC静脉输注的方案：

用法：标准治疗+VUM02注射液静脉输注；

用量：每次输注1.5×10⁸个脐带间充质干细胞，每7天1次，共3次；

价格：备案价格15万元/次，单一疗程总费用45万元。

图源：网络

破局之道——为何肝硬化需要“革命性”新方案？

肝硬化，尤其失代偿期肝硬化，在传统医学中是一个近乎“无解”的难题。

严峻现状：我国约有700万肝硬化患者，每年大量患者进展至失代偿期，出现腹水、消化道出血、肝性脑病等严重并发症，生命受到直接威胁。

治疗困局：常规内科治疗仅能“延缓”而非“逆转”病情。肝移植虽是根治手段，却面临“供体稀缺、手术风险高、费用极其昂贵”三座大山，最终能受益的患者不足1%。

VUM02注射液的出现，正是为了打破这一僵局，提供了除肝移植外，首个能从根本上改善肝功能、提升生存率的权威疗法。

干细胞新药VUM02的技术之核——干细胞如何实现“肝”的修复？

VUM02注射液并非传统化学药物，它是一种活的细胞药物——来源于健康新生儿脐带的间充质干细胞。

其修复肝脏的机制极为巧妙，如同派往受损肝脏的“微型修复兵团”：

归巢效应：静脉输注后，干细胞能自动“导航”至肝脏炎症与纤维化区域。

旁分泌作用：它们不直接变为肝细胞，而是通过释放大量生物活性因子，调节免疫、抑制炎症、减轻肝纤维化，并为残存的肝细胞再生创造有利的微环境。

促进再生：通过上述综合作用，唤醒并促进患者自身肝细胞的修复与再生能力，从而实现肝功能的逐步改善。

疗效之证——临床数据说了什么？

该项技术的获批，建立在扎实的临床证据之上，尤其以王福生院士团队的研究为代表：

肝功能显著改善：临床试验显示，接受治疗的患者Child-Pugh评分（评估肝病严重程度）和MELD评分（终末期肝病模型）显著下降，代表肝功能好转。

关键指标提升：血清白蛋白水平提升、凝血功能改善，这些都是患者体力恢复、腹水减轻、出血风险降低的直接体现。

长期生存获益：长达75个月的随访研究证实，脐带MSC治疗组患者的总生存率和无肝癌生存率均显著高于对照组。这意味着，该疗法不仅能改善生活质量，更能有效延长生命。

安全之盾——治疗是否可靠可信？

安全性是细胞治疗的生命线。大量研究，包括2025年最新发表的数据均证实：

• 低免疫原性：间充质干细胞不易引发免疫排斥反应，输注安全。
• 剂量安全验证：即使在最高剂量组（每次2亿细胞），也未出现相关的严重不良事件，证明了治疗的良好安全性与耐受性。
• 方案科学：研究发现，干细胞输注后第7天是其免疫调节效果的峰值，这为“每周1次，连续3次”的疗程方案提供了坚实的科学依据。

落地之路——从实验室到病床的“博鳌速度”

VUM02注射液的快速落地，是中国特色医疗创新审评审批制度的典范：

• 2022年11月21日：获国家药监局临床试验默示许可。
• 2025年9月14日：获海南博鳌乐城医疗药品监管局附条件批复，可在乐城先行区内特定医疗机构使用。
• 2025年11月21日：被纳入《海南博鳌乐城国际创新药械引进及使用白皮书》并正式发布。

实施机构为海南梅赛尔医院，标志着这一前沿技术已完成从科研到临床应用的“最后一公里”，正等待惠及首批符合条件的患者。

患者之益——45万元的价值与希望之问

为谁带来希望？

如何理性看待45万元的费用？

温馨提示与展望：医学的每一次突破，都承载着人类对生命的敬畏与对健康的渴望。如果您或您的家人正面临肝硬化的挑战，建议通过正规渠道咨询临床准入进度并进行个体化评估。

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